| 器械名称 | 妇科成套手术器械 | 一次性使用内镜抓钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A:AMHGFA2.4×600, AMHGFA2.4×1200,AMHGFA2.4×1800, AMHGFA2.4×2300, AMHGFA1.8×600,AMHGFA1.8×1200, AMHGFA1.8×1800, AMHGFA1.8×2300;B: AMHGFB2.4×600, AMHGFB2.4×1200,AMHGFB2.4×1800, AMHGFB2.4×2300, AMHGFB1.8×600,AMHGFB1.8×1200, AMHGFB1.8×1800, AMHGFB1.8×2300;C: A | |
| 产家 | 杭州桐庐时空候医疗器械有限公司 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 产品供妇科手术用。无需与内窥镜配套使用 | 产品与内窥镜配套使用，用于回收人体自然腔道内的异物、结石、切除后的组织。 |
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| 产品说明 | 产品由阴道压板、宫颈压板、肌瘤剥离器、固有韧带钩形抓钳、单爪肌瘤抓钳、双爪肌瘤抓钳、阴道拉钩组成。钳头采用3Cr13材料制造，其余采用0Cr18Ni9材料制造。手术器械外表应圆整、光滑，无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷，器械进入人体部分表面粗糙度Ra参数值的最大值为0.2μm，其余部分的最大值为6.3μm；手术器械应有良好的耐腐蚀性能。抓钳的钳头应经过热处理，钳头硬度为40HRC～48HRC。。 | 产品由拇指环、滑动把手、手柄、导管、弹簧软管、导向管、包塑层、润滑管、钢绳、推拉杆、杯座、连接片、长销钉、抓样钳组成。拇指环、滑动把手、手柄由ABS树脂材料制成，包塑层由PE材料制成，抓样钳由17－4PH医用级不锈钢材料制成。产品抓钳各锯齿应清晰完整，二片钳头张开角度应不小于90°；抓样钳硬度为220～550HV；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10ug/g;产品与人体接触部分应无致敏反应，无皮内刺激反应，细胞毒性反应不大于1级。 |
| 用途 | 产品供妇科手术用。无需与内窥镜配套使用 | |
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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