| 器械名称 | 呼吸系统过滤器和湿热交换器 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | B型、C型 |
| 产家 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 | |
| 适用范围 | CareStar、SafeStar呼吸系统过滤器,用于麻醉和呼吸的呼吸系统过滤器。TwinStar系列呼吸系统过滤器/湿热交换器,用于麻醉和呼吸的呼吸系统过滤器,也可用作湿润患者呼出气体的人工鼻。HumidStar湿热交换器,用于加热加湿患者的呼吸气体。HumidStar Trach湿热交换器,用于经气管造口术可自主呼吸的患者,使其呼吸的气体经本品加热加湿。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 呼吸系统过滤器由壳体和过滤介质组成,湿热交换器由壳体和湿度交换材料组成。CareStar、SafeStar具有过滤功能,TwinStar系列具有过滤和湿热交换器的功能,HumidStar系列具有湿热交换的功能。过滤器的细菌及病毒滤除率不小于99.9%。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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