| 器械名称 | 双极桡骨头假体 | 膝关节假体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 桡骨杯：DTJ019/DTJ022；长颈桡骨柄：DTJ006/DTJ008；标准颈桡骨柄：DTJ102/DTJ101；短颈桡骨柄：DTJ106/DTJ105 | 见附件 |
| 产家 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | |
| 适用范围 | 与骨水泥配合使用，是用于重建上侧桡骨近端结构的关节假体。 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于存在骨缺损时的膝关节置换，包括膝关节骨肿瘤、严重的粉碎性骨折、多次人工关节翻修造成的骨缺损及其他引起膝关节骨缺损的疾病。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由骨柄和臼杯组成。其中骨杯金属部分由符合ISO5832-7锻造钴铬镍钼铁合金制成，臼杯内衬由超高分子量聚乙烯制成，灭菌包装。 | 该产品包括新轴心式与铰链式膝关节假体。新轴心式膝关节假体中股骨髁、胫骨平台托、股骨髓针、胫骨髓针、加强套、截骨段、调整垫1、三通及中轴材料为Ti6Al4V钛合金，胫骨平台垫、乙烯套、衬套、调整垫2、三通垫及中轴垫材料为超高分子量聚乙烯；铰链式膝关节中股骨髁、股骨髓针、胫骨部件、加强套、截骨段、紧固螺钉及中轴材料为Ti6Al4V钛合金，调整垫2及中轴垫材料为超高分子量聚乙烯。Ti6Al4V钛合金关节面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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