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基本资料对比
器械名称 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法)迈克 糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 进口器械国产一类
规格型号 2×50测试50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。
产家 贝克曼库尔特有限公司四川迈克生物科技股份有限公司
适用范围 应用Access免疫测定系统以定量测定人血清和血浆的CK-MB水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 R1:免疫磁珠:包被有抗CA15-3单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗CA15-3单克隆抗体。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用,定量检测人血清CA15-3抗原。
用途 供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用,定量检测人血清CA15-3抗原。
结构及其组成 R1a:悬浮于缓冲液[ 含有牛血清白蛋白(BSA) 、0.2% ProClin** 950 和< 0.1% 叠氮钠] 中包被着山羊抗生物素抗体和生物素化抗人CK-BB 小鼠单克隆抗体的顺磁性微粒; R1b:缓冲液( 含有BSA、0.1%ProClin 300 和< 0.1% 叠氮钠) 中的纯化小鼠IgG 和纯化山羊IgG; R1c:缓冲液( 含有BSA、0.1% ProClin 300和< 0.1% 叠氮钠) 中的小鼠单克隆抗人CK-MB 抗体碱性磷酸酶结合物。产品有效期:2-10℃保存,有效期12个月。 CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。
使用方法 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。
注意事项 仅供体外诊断使用。
请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。
R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%),对眼睛和皮肤具有刺激性,并且有一定毒性;R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L),有一定毒
性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触,请用大量水冲洗。
R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂,请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体,用大量水冲洗。
废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。

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