器械名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 2×50测试 | |
产家 | 贝克曼库尔特有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
适用范围 | 应用Access免疫测定系统以定量测定人血清和血浆的CK-MB水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
结构及其组成 | R1a:悬浮于缓冲液[ 含有牛血清白蛋白(BSA) 、0.2% ProClin** 950 和< 0.1% 叠氮钠] 中包被着山羊抗生物素抗体和生物素化抗人CK-BB 小鼠单克隆抗体的顺磁性微粒; R1b:缓冲液( 含有BSA、0.1%ProClin 300 和< 0.1% 叠氮钠) 中的纯化小鼠IgG 和纯化山羊IgG; R1c:缓冲液( 含有BSA、0.1% ProClin 300和< 0.1% 叠氮钠) 中的小鼠单克隆抗人CK-MB 抗体碱性磷酸酶结合物。产品有效期:2-10℃保存,有效期12个月。 | 见附件。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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