| 器械名称 | 生物骨盆底修复系统(商品名：爱唯她Plus) | 脊柱手术导航软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 486101， 486201 | Kolibri spine |
| 产家 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 | BrainLAB 公司 |
| 适用范围 | 阴道壁脱垂需行外科手术进行机械支持或为缺失筋膜提供连接材料时，该产品用于加强组织并长期维持盆底筋膜结构的稳定性。 | 用作手术中的图像引导定位系统，从而进行微创手术。 |
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| 产品说明 | 该产品由生物骨盆底修复系统和导引器组成，导引器一端是导引针，内有圈套器，另一端是塑料手柄。生物骨盆底修复系统由聚丙烯单丝编织制成，聚丙烯网中央段是软编织，覆有猪真皮组织，侧面是硬编织。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 系统由软件包软件光盘和“软件使用手册“组成，软件版本号2.0。该系统将徒手探针与经过Kolobri工作站处理的患者术前图像上虚拟的计算机空间相关联。系统适用于各种立体定向手术的医疗条件下，在此类手术中可将刚性解剖结构作为参照，例如颅骨、长骨或椎骨，而这些解剖结构可以参照CT或者基于MR的解剖图像进行定义。 |
| 用途 | 用作手术中的图像引导定位系统，从而进行微创手术。 | |
| 结构及其组成 | 系统由软件包软件光盘和“软件使用手册“组成，软件版本号2.0。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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