| 器械名称 | 髋关节假体 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 美国施乐辉公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于经初步和翻修手术,其他治疗方法和器械对于髋关节损伤无法恢复的患者,或非炎症 关节病变(NIDJD),或混合性症状的骨关节炎,缺血性坏死 ,创伤性关节炎,骨骺滑脱,髋强直,骨盆骨折和先天性发育 不良。也可用于炎症关节病变,包括:风湿性关节炎,因不 同疾病或异常引起的关节炎,先天性发育不良;没有渗出的 (静止期的)陈旧性骨髓炎,在这种情况下,患者应注意术后 感染引起上述危险;骨不连,用其他方法无法治疗的股骨颈 骨折和股骨近端包括股骨头的粗隆骨折;植入假体,股骨截 骨术或 Girdlestone 切 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品为锻造钴铬钼合金股骨头。产品为灭菌包装。 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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