| 器械名称 | 髋关节假体 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 美国施乐辉公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于经初步和翻修手术,其他治疗方法和器械对于髋关节损伤无法恢复的患者,或非炎症 关节病变(NIDJD),或混合性症状的骨关节炎,缺血性坏死 ,创伤性关节炎,骨骺滑脱,髋强直,骨盆骨折和先天性发育 不良。也可用于炎症关节病变,包括:风湿性关节炎,因不 同疾病或异常引起的关节炎,先天性发育不良;没有渗出的 (静止期的)陈旧性骨髓炎,在这种情况下,患者应注意术后 感染引起上述危险;骨不连,用其他方法无法治疗的股骨颈 骨折和股骨近端包括股骨头的粗隆骨折;植入假体,股骨截 骨术或 Girdlestone 切 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品为锻造钴铬钼合金股骨头。产品为灭菌包装。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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