| 器械名称 | 髋关节假体 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | B型、C型 |
| 产家 | 美国施乐辉公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于经初步和翻修手术,其他治疗方法和器械对于髋关节损伤无法恢复的患者,或非炎症 关节病变(NIDJD),或混合性症状的骨关节炎,缺血性坏死 ,创伤性关节炎,骨骺滑脱,髋强直,骨盆骨折和先天性发育 不良。也可用于炎症关节病变,包括:风湿性关节炎,因不 同疾病或异常引起的关节炎,先天性发育不良;没有渗出的 (静止期的)陈旧性骨髓炎,在这种情况下,患者应注意术后 感染引起上述危险;骨不连,用其他方法无法治疗的股骨颈 骨折和股骨近端包括股骨头的粗隆骨折;植入假体,股骨截 骨术或 Girdlestone 切 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品为锻造钴铬钼合金股骨头。产品为灭菌包装。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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