| 器械名称 | 髋关节假体 | 吗啡--甲基安非他明联合快速检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 测试卡均为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为20人份/盒、40人份/盒。 |
| 产家 | 美国施乐辉公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于经初步和翻修手术,其他治疗方法和器械对于髋关节损伤无法恢复的患者,或非炎症 关节病变(NIDJD),或混合性症状的骨关节炎,缺血性坏死 ,创伤性关节炎,骨骺滑脱,髋强直,骨盆骨折和先天性发育 不良。也可用于炎症关节病变,包括:风湿性关节炎,因不 同疾病或异常引起的关节炎,先天性发育不良;没有渗出的 (静止期的)陈旧性骨髓炎,在这种情况下,患者应注意术后 感染引起上述危险;骨不连,用其他方法无法治疗的股骨颈 骨折和股骨近端包括股骨头的粗隆骨折;植入假体,股骨截 骨术或 Girdlestone 切 | 本测试卡可分别检测出尿液中300ng/ml以上的吗啡(MOP)及其代谢物、1000ng/ml以上的甲基安非他明(MET)及其代谢物。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品为锻造钴铬钼合金股骨头。产品为灭菌包装。 | MOP试条上的主要成份有：a)MOP-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的MOP单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其他试条支持物。 MET试条上的主要成份有：a) MET-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的MET单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其他试条支持物。产品有效期：4～30℃密封、干燥贮存，切勿冰冻。有效期24个月。附件：注册产品标准 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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