| 器械名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法) | α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HbA1c试剂① 30ml×2，HbA1c试剂① 45ml×2，HbA1c试剂① 50ml×6，HbA1c试剂② 10ml×2，HbA1c试剂② 50ml×2，HbA1c试剂② 15ml×2，HbA1c前处理液 50ml×6，HbA1c前处理液 200ml×2 | R1 12ml×1 R2 4ml×1； R1 12ml×2 R2 4ml×2；R1 12ml×3 R2 4ml×3； R1 12ml×6 R2 4ml×6；R1 30ml×1 R2 10ml×1； R1 30ml×2 R2 10ml×2；R1 45ml×1 R2 15ml×1； R1 45ml×2 R2 15ml×2；R1 60ml×1 R2 20ml×1； R1 60ml×2 R2 20ml×2。 |
| 产家 | 积水医疗株式会社 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度。 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | HbA1c试剂①：N-(羧甲基氨羰基)-4,4′-二甲氨基，二苯胺化钠；HbA1c试剂②： 过氧化物酶，果糖基氨基酸氧化酶；HbA1c前处理液：溶血素。产品有效期：储存方法2～10℃，有效期：试剂盒 制造日起1年，前处理液 制造日起6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：胶乳溶液；校准品：α1-微球蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在0.20～137.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥1.0mA?L/mg。2、线性范围：0.20～137.0mg/L,相关系数r应≥0.99。3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对极差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％；或在质控品规定范围内。5、试剂空白：在37℃条件下,以蒸馏水调0, 将蒸馏水按说明书要求与待测试剂混合,测定其在波长570nm±10nm，光径10mm时的 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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