| 器械名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HbA1c试剂① 30ml×2，HbA1c试剂① 45ml×2，HbA1c试剂① 50ml×6，HbA1c试剂② 10ml×2，HbA1c试剂② 50ml×2，HbA1c试剂② 15ml×2，HbA1c前处理液 50ml×6，HbA1c前处理液 200ml×2 | |
| 产家 | 积水医疗株式会社 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | HbA1c试剂①：N-(羧甲基氨羰基)-4,4′-二甲氨基，二苯胺化钠；HbA1c试剂②： 过氧化物酶，果糖基氨基酸氧化酶；HbA1c前处理液：溶血素。产品有效期：储存方法2～10℃，有效期：试剂盒 制造日起1年，前处理液 制造日起6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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