| 器械名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法) | 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：TMB 抗-HBs) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HbA1c试剂① 30ml×2，HbA1c试剂① 45ml×2，HbA1c试剂① 50ml×6，HbA1c试剂② 10ml×2，HbA1c试剂② 50ml×2，HbA1c试剂② 15ml×2，HbA1c前处理液 50ml×6，HbA1c前处理液 200ml×2 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 积水医疗株式会社 | 上海科华生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度。 | 本试剂盒采用ELISA原理检测抗-HBs，适用于人体血清或血浆类样品。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | HbA1c试剂①：N-(羧甲基氨羰基)-4,4′-二甲氨基，二苯胺化钠；HbA1c试剂②： 过氧化物酶，果糖基氨基酸氧化酶；HbA1c前处理液：溶血素。产品有效期：储存方法2～10℃，有效期：试剂盒 制造日起1年，前处理液 制造日起6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品主要组成：微孔反应板：包被有HBsAg；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的HBsAg；阳性对照：含抗-HBs抗体；阴性对照：含正常人血清或血浆；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：含硫酸(浓度不高于2mol/L)；封片；说明书。产品有效期:保存于2-8℃，有效期12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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