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基本资料对比
器械名称 糖化血红蛋白A1C线性质控物血液灌流机
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 四水平混合包装 4×0.5mL(每水平1瓶)JF-800A
产家 伯乐公司珠海健帆生物科技股份有限公司
适用范围 本产品适用于验证独立实验室用已建立的实验方案检测患者糖化血红蛋白A1C可报告范围的线性。用作临床血液灌流时体外循环的动力和安全监测装置。

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说明书对比
产品说明 灌流机由血液泵、肝素泵、阻流夹、液位监测器、血液保温器、补液架、灌流器夹、压力监测器、气泡监测器和控制显示部分组成。配套用耗材(灌流器、血液管路、泵管、注射器等)不在此次注册范围。
用途
结构及其组成 本产品由加入防腐剂和稳定剂的人全血制备而成。产品有效期:本产品如果未开瓶保存在2-8℃的情况下,有效期为1080天。复溶后盖紧瓶盖保存在2-8℃,所有分析项目可以稳定7天。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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