| 器械名称 | 糖化血红蛋白A1C线性质控物 | 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 四水平混合包装 4×0.5mL(每水平1瓶) | S3600 |
| 产家 | 伯乐公司 | 首光仪器(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于验证独立实验室用已建立的实验方案检测患者糖化血红蛋白A1C可报告范围的线性。 | 产品与适宜的试剂配合使用，供医疗机构用于对人体液样本进行常规临床生化检验。 |
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| 产品说明 | 主要技术指标：1、杂光：吸光度不小于4.0；2、吸光度线性范围：相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于3.5；3、稳定性：吸光度变化应≤0.01；4、重复性：吸光度的重复性变异系数CV值不大于0.5%；5、温度准确度与波动度：反应杯温度设置在37℃时，温度准确度应不超过±0.3℃，温度波动度不大于0.1℃；6、携带污染率：不大于0.1%；7、加样误差与重复性：加样误差不超过±5%，重复性CV%≤2%。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由加入防腐剂和稳定剂的人全血制备而成。产品有效期：本产品如果未开瓶保存在2-8℃的情况下，有效期为1080天。复溶后盖紧瓶盖保存在2-8℃，所有分析项目可以稳定7天。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由主机、计算机、打印机、软件(版本号：V4.0-PC-S3600-SC)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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