| 器械名称 | 输尿管扩张球囊导管 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 010004, 010005, 010010, 010014, 010014-S1, 010015 | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 库克泌尿外科公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于输尿管结石操作之前或输尿管镜检查之前进行输尿管扩张，或用于壁内输尿管扩张。 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为单包装和套装，单包装由球囊导管和注射器组成，套装由球囊导管、导丝、导丝扭控器和注射器组成。球囊导管由球囊、导管杆和接头组成，球囊和导管杆的材料为聚乙烯，球囊内有两个由不锈钢材料制成的不透射线标记；导丝由芯丝、绕丝和安全丝组成，由304不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG；样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：2～30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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