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基本资料对比
器械名称 输尿管扩张球囊导管负压引流器
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 010004, 010005, 010010, 010014, 010014-S1, 010015200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 库克泌尿外科公司沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 该产品用于输尿管结石操作之前或输尿管镜检查之前进行输尿管扩张,或用于壁内输尿管扩张。该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品分为单包装和套装,单包装由球囊导管和注射器组成,套装由球囊导管、导丝、导丝扭控器和注射器组成。球囊导管由球囊、导管杆和接头组成,球囊和导管杆的材料为聚乙烯,球囊内有两个由不锈钢材料制成的不透射线标记;导丝由芯丝、绕丝和安全丝组成,由304不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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