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基本资料对比
器械名称 非骨水泥股骨柄壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 71342011, 71342012, 71342013, 71342014, 71342015, 71342016, 71342017, 71342018, 71342019, 71342020, 71343011, 71343012, 71343013, 71343014, 71343015, 71343016, 71343017, 71343018, 71343019, 71343020.B型、C型
产家 美国施乐辉公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品材料为铸造钴铬钼合金,柄部表面为烧结钴铬钼合金多孔涂层和羟基磷灰石涂层双涂层。辐照灭菌。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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