器械名称 | 手足空心钉系统 | 捆绑带手术工具 |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附页 |
产家 | ||
适用范围 | 该产品适用于固定较小的骨或骨块的关节内与关节外骨折,包括骨折不愈合;小关节关节融合;肿囊切除与截骨术;舟骨与其他腕骨,掌骨,跗骨,跖骨,髌骨,尺骨茎突,肱骨小头,桡头与桡骨茎突。 | 该产品为手术工具,配合捆绑带系统使用,用于常见骨科修复包括髌骨骨折,骨折端环扎,转子修复,股骨胫骨骨折,预防性捆绑,鹰嘴骨折,踝关节骨折,与髓内钉和螺钉协同固定螺旋性骨折,以及初次全髋置换、全髋翻修、任何使用前外侧或侧方路入方式的转子骨折修复手术中。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品为为非有源外科金属植入物,部件包括空心钉,导针与垫圈.空心钉与垫圈的材质为符合ISO 5832-1的不锈钢,导针的材质为钴铬钨镍合金.该产品为无菌状态交付。 | 该系统产品为手术工具,由试模、收紧器、导向器、切割器、定位器、螺丝刀、手柄组成,其中试模采用符合ISO 5832-3的Ti-6Al-4V钛合金制成,其他与人体接触产品采用符合YY/T0294.1、ASTM F899、ISO5832-1中规定的不锈钢制成(具体材料详见规格型号列表),手柄或工具把手采用乙烯塑料与硅橡胶制成,不与人体接触。非灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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