| 器械名称 | 波士顿 依维莫司洗脱冠状动脉支架系统(商品名：PROMUS Element) | 血液透析装置 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | AK 200 S |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 适用范围 | 该产品可改善冠状动脉内腔直径，适用于因分散的原发性自然冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变的长度应当小于标称支架长度(32 mm或38mm)，参考血管直径应在 2.5 mm 到 4.0 mm 范围内。 | 该产品是作为单病人机器使用,并根据医生的处方,为病人执行血液透析治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由冠状动脉支架和Monorail 递送系统组成。其中支架采用铂铬合金制成，预安装于递送系统上。支架上有药物涂层，由高分子聚合物PVDF-HFP和PBMA以及药物依维莫司组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 该产品主要由单元内置软件系统、4个驱动泵等构成。电流范围: 85-135Vac,50/60Hz 5A,或180-260Vac,50/60Hz2.5A；流速范围:血液:10-180ml/min,增速:5ml/min,置换液:0或100-2000ml/h,透析液:0或500-2500ml/min,增速:50ml/h；脱水速度:SCUF:0或10-2000ml/h。 |
| 用途 | 该产品可改善冠状动脉内腔直径，适用于因分散的原发性自然冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变的长度应当小于标称支架长度(32 mm或38mm)，参考血管直径应在 2.5 mm 到 4.0 mm 范围内。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由冠状动脉支架和Monorail 递送系统组成。其中支架采用铂铬合金制成，预安装于递送系统上。支架上有药物涂层，由高分子聚合物PVDF-HFP和PBMA以及药物依维莫司组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 血液透析装置由血液监控单元、透析液监控单元、开关电源和操作面板组成。不包含与该设备配合使用的一次性耗材。 |
| 使用方法 | 该产品可改善冠状动脉内腔直径，适用于因分散的原发性自然冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变的长度应当小于标称支架长度(32 mm或38mm)，参考血管直径应在 2.5 mm 到 4.0 mm 范围内。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由冠状动脉支架和Monorail 递送系统组成。其中支架采用铂铬合金制成，预安装于递送系统上。支架上有药物涂层，由高分子聚合物PVDF-HFP和PBMA以及药物依维莫司组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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