| 器械名称 | 动力髋/动力髁螺钉 | 柯萨奇病毒A16型(CA16)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD2- SAT) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 20人份/套 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与动力髋接骨板或动力髁接骨板配合，用于骨折内固定，协助完成骨折的复位，以重建解剖关系，并提供即时的稳定性。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的柯萨奇病毒A16型(CA16)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由动力髋/动力髁螺钉、动力髋/动力髁加压螺钉和动力髋交锁装置组成，采用符合ISO5832-11的钛6铝7铌(TI Al6 Nb7)或符合ISO5832-1的不锈钢材料制造，钛合金表面经阳极氧化处理。产品一次性使用，包装分为灭菌包装和非灭菌包装，灭菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：CA16反应液、SAT酶液、CA16检测液、CA16阳性对照、CA16内标、CA16阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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