| 器械名称 | 动力髋/动力髁螺钉 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM诊断试剂盒(免疫荧光法)Diagnostic Kit for the quantitative determination of IgM Antibody to Hepatitis B Core Antigen (Time-res |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 96人份，96人份(全自动仪器专用)，480人份 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与动力髋接骨板或动力髁接骨板配合，用于骨折内固定，协助完成骨折的复位，以重建解剖关系，并提供即时的稳定性。 | 用于定性测定人血清抗-HBc-IgM。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由动力髋/动力髁螺钉、动力髋/动力髁加压螺钉和动力髋交锁装置组成，采用符合ISO5832-11的钛6铝7铌(TI Al6 Nb7)或符合ISO5832-1的不锈钢材料制造，钛合金表面经阳极氧化处理。产品一次性使用，包装分为灭菌包装和非灭菌包装，灭菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌。 | 本品系由抗人-IgM μ链单抗包被微孔板、Eu标记抗-HBc单抗、乙肝核心抗原和抗-HBc-IgM校准品及其它试剂组成。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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