| 器械名称 | 抗甲状腺球蛋白自身抗体测定试剂盒(化学发光法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100人份/盒 | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | |
| 适用范围 | 用于定量检测人血清或肝素和EDTA抗凝血浆中抗甲状腺球蛋白自身抗体的含量。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 2.3ml 磁性微粒悬浮液：磁性微粒，包被有人甲状腺球蛋白； 1.0ml 低浓度定标液：浓度约为80.0IU/mL的人源抗人Tg抗体，磷酸盐缓冲液(含BSA和0.09%叠氮钠)； 1.0ml 高浓度定标液：浓度约为3500.0IU/mL的人源抗人Tg抗体，磷酸盐缓冲液(含BSA和0.09%叠氮钠)； 11.5ml 示踪剂：含山羊源多克隆抗人Tg抗体，用异鲁米诺衍生物标记，磷酸盐缓冲液(含BSA和0.09%叠氮钠)；2x28ml分析缓冲液/稀释液：含有BSA和0.09%叠氮钠的磷酸盐缓冲液。产品有效期：2- | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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