| 器械名称 | 25-羟基维生素D检测试剂盒(电化学发光法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100测试/盒 | |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于定量测定人血清和血浆中总25-羟基维生素D的含量。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | PT1 预处理试剂1(白色瓶盖)，1瓶，4 mL：二硫苏糖醇1 g/L；pH5.5。 PT2 预处理试剂2(灰色瓶盖)，1瓶，4 mL：氢氧化钠55 g/L。 M 链霉亲合素包被的磁珠微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5 mL：包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72 mg/mL；防腐剂。 R1 钌标记的维生素D结合蛋白(灰色瓶盖)，1瓶，9 mL：钌标记的维生素D结合蛋白150 μg/L；bis-tris丙烷缓冲液200mmol/L；白蛋白(人源)25 g/L；pH值7.5；防腐剂。 R2生物素化的25-羟基维生素 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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