| 器械名称 | D-二聚体质控品(水平2) | 医用相机及其成像介质 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 2×0.5ml冻干质控品+1×2.5ml稀释液; 1×0.5ml冻干质控品+1×1ml稀释液 | 相机型号： NP-1600M、NP-1600MD、NP-1660*成像介质型号： Direct VistaFilm(Blue and Clear Film)、*Direct Vista White Film 、Chroma Vista White Film *ChromaVista Transparency |
| 产家 | 德国 GermanyDiaSys Diagnostic Systems GmbH | 美国凯尼公司 |
| 适用范围 | 用于对D-二聚体进行体外定量测定时的质量控制。 | 产品用于记录和打印CT，磁共振，核医学成像等成像设备的影像。 |
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| 产品说明 | 四种成像介质：DirectVista Film （蓝基和透明基）黑白胶片：分别有三种尺寸8x10，11x14，14x17寸；DirectVista White Film 黑白相纸有四种尺寸：A、A4、11x14、14x17；ChromaVista White Film彩色相纸有两种尺寸A和A4；ChromaVista Transparency 彩色幻灯片有A和A4两种尺寸。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 以人血清为基质的冻干质控品。并添加人源性的D-二聚体。产品有效期：保存于2-8℃,有效期为22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由医用相机主机、成像介质以及安装软件和其他附件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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