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基本资料对比
器械名称 抗甲状腺过氧化物酶自身抗体测定试剂盒(化学发光法)科炬 排卵测试片
器械分类 进口器械国产二类
规格型号 100人份/盒
产家 天津中新科炬生物制药有限公司
适用范围 用于定量检测人血清和血浆(EDTA、枸橼酸钠或肝素抗凝)抗TPO自身抗体的含量。妇女

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说明书对比
产品说明 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平,以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。
用途 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查,猜测排卵期。
结构及其组成 2.3ml 磁性微粒悬浮液:磁性微粒,包被甲状腺过氧化物酶(重组后的); 1.0ml 低浓度定标液:浓度约为10IU/mL的人源甲状腺过氧化物酶抗体,磷酸盐缓冲液(含0.09%叠氮钠); 1.0ml 高浓度定标液:浓度约为1200IU/mL的人源甲状腺过氧化物酶抗体,磷酸盐缓冲液(含BSA和0.09%叠氮钠); 2x28ml 缓冲液/稀释液:磷酸盐缓冲液(含0.09%叠氮钠); 11.5ml示踪剂:含山羊源性的抗人IgG多克隆抗体,用异鲁米诺衍生物标记。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平,以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。
使用方法
 请在医师的指导下使用该产品。
产品特点 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查,猜测排卵期。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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