器械名称 | 人工肩关节系统手术器械(商品名:Zimmer Trabecular Metal) | 血液透析用制水装置 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | YHRO I-20~20000、YHRO II-20~15000 |
产家 | 捷迈公司 | 湖州永汇水处理工程有限公司 |
适用范围 | 该产品为一套手术工具,用于临床进行全肩或半肩置换手术中。所有产品均不能与任何气动、电动等有源器械连接使用。 | 产品用于制备血液透析用水。 |
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产品说明 | 该产品包括切骨导向器、远端导向器、平台钻导向器、圆锥形钻、平台钻、钻组件、打击器、插入器、钻头定程停止器、控制手柄、平台插入器、导针、加压塞、测深器、肩盂置换器、肩盂试模、肱骨远端试模、聚乙烯插入器试模、锥形内衬试模、内衬打击器、肱骨间隔器试模、双锥型试模、骨小梁金属反球型肩盂试模、双锥型取出器闩、鞋拔拉钩。 |
产品主要由多介质过滤器,树脂软化器,活性炭过滤器,10μm精密过滤器,反渗透RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透),贮水箱,0.22μm细菌过滤器,紫外线杀菌器等组成。产品脱盐率:I级反渗透设备应不小于96%;II级反渗透设备应不小于98%;细菌总数≤100cfu/ml;水处理装置输出端内毒素≤1EU/ml,血液透析装置入口输送点内毒素≤5EU/ml;水质化学指标符合YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求;电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。 |
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品包括切骨导向器、远端导向器、平台钻导向器、圆锥形钻、平台钻、钻组件、打击器、插入器、钻头定程停止器、控制手柄、平台插入器、导针、加压塞、测深器、肩盂置换器、肩盂试模、肱骨远端试模、聚乙烯插入器试模、锥形内衬试模、内衬打击器、肱骨间隔器试模、双锥型试模、骨小梁金属反球型肩盂试模、双锥型取出器闩、鞋拔拉钩。其中衬垫插入器及试模采用符合ASTM D6778聚甲醛(聚氧化甲烯、乙缩醛)模塑和挤塑材料的标准分类标准表POM中02组别共聚物种类的材料制成,其余部件采用达到ISO 5832-1 外科植入物用不锈钢 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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