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基本资料对比
器械名称 人工肩关节系统手术器械(商品名:Zimmer Trabecular Metal)血液成份分离机
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页NGL XCF 3000
产家 捷迈公司四川南格尔生物医学股份有限公司
适用范围 该产品为一套手术工具,用于临床进行全肩或半肩置换手术中。所有产品均不能与任何气动、电动等有源器械连接使用。该产品适用于临床上血浆/血小板的分离、采集。

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说明书对比
产品说明

  该产品包括切骨导向器、远端导向器、平台钻导向器、圆锥形钻、平台钻、钻组件、打击器、插入器、钻头定程停止器、控制手柄、平台插入器、导针、加压塞、测深器、肩盂置换器、肩盂试模、肱骨远端试模、聚乙烯插入器试模、锥形内衬试模、内衬打击器、肱骨间隔器试模、双锥型试模、骨小梁金属反球型肩盂试模、双锥型取出器闩、鞋拔拉钩。

该产品由主机(离心机、血泵、血浆监测器、空气探测器、压力监测器、阀、控制面板)和加压袖带组成。袖带压力范围:0-13.3kPa(100mmHg),误差≤0.7KPa(5mmHg);血浆监测器监测范围:0-800g,误差≤10g;血泵转速:顺时针转时范围为20-100r/min,误差≤2r/min;逆时针转时20-120r/min,误差≤2r/min;抗凝剂泵/血泵转速比为1:8~1:16;离心机额定转速为4800r/min。不包含配套用一次性使用单采血液成份分离器等耗材。
用途
结构及其组成 该产品包括切骨导向器、远端导向器、平台钻导向器、圆锥形钻、平台钻、钻组件、打击器、插入器、钻头定程停止器、控制手柄、平台插入器、导针、加压塞、测深器、肩盂置换器、肩盂试模、肱骨远端试模、聚乙烯插入器试模、锥形内衬试模、内衬打击器、肱骨间隔器试模、双锥型试模、骨小梁金属反球型肩盂试模、双锥型取出器闩、鞋拔拉钩。其中衬垫插入器及试模采用符合ASTM D6778聚甲醛(聚氧化甲烯、乙缩醛)模塑和挤塑材料的标准分类标准表POM中02组别共聚物种类的材料制成,其余部件采用达到ISO 5832-1 外科植入物用不锈钢
使用方法
产品特点
注意事项

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