| 器械名称 | 肩关节系统(商品名：Affinis) | 髋关节手术工具 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 产品主要适用于肩关节外科置换手术，具体适应症包括：原发性骨关节炎；继发性骨关节炎-类风湿性关节炎-创伤后骨关节炎-年轻患者的肩袖撕裂关节病(Hamada分型III或IV)-代谢性关节损坏(如：软骨钙化、含铁血黄素沉着症、尿酸性骨关节病)；骨折后遗症(肱骨头骨折的治疗、骨不连的治疗/假性关节病的治疗、坏死治疗、脱位的固定)；缺血性肱骨头坏死(若骨量充足)。 | 产品做为手术工具，适用于髋关节外科手术。所有器械均为手动工具，不与电动、气动等任何有源器械联用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 肩关节系统由肱骨柄、肱骨头和肩臼组成。肱骨柄采用锻造钛合金材料(TC4)制造，肱骨头采用铸造钴铬钼合金材料制造，关节盂采用超高分子量聚乙烯材料制造。灭菌包装。 | 手术工具由导向套管、测深器、手动钻头、骨凿、扣打器、起子、试模、螺杆、定向器、刮凿、扩孔器、定位器、拔出器、连接器、骨剪、髋臼扩孔器、骨锤、锤骨器、手柄、加压器和标尺组成。其中手动钻头、刮凿、扩孔器、骨剪和髋臼扩孔器采用YY/T0294.1中规定的马氏体D型不锈钢材料制造；导向套管、测深器、骨凿、扣打器、起子、试模、螺杆、定向器、定位器、拔出器、连接器、骨锤、锤骨器、加压器和标尺采用YY/T 0294.1中规定的奥氏体N型不锈钢材料制造。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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