器械名称 | 预装血管支架系统(商品名:Express SD) | 透析器复用机 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | JHM-FYAD-Ⅱ |
产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 广州市暨华医疗器械有限公司 |
适用范围 | 该产品用于治疗外周血管病变。 | 适用于对使用后的可复用透析器进行冲洗、消毒,使可复用透析器达到可再次使用的标准。 |
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产品说明 | 1)水源条件:水源温度: 10℃-30℃;水质要求: 水质电导率及化学物含量、菌落数,应符合AAMI/ASAIO的要求;进水压力:0.15MPa~0.35MPa;进水流量:大于1.7L/min 。2)冲洗时间:冲洗一个透析器的时间:不少于4min;完成一个工作流程:8min~12min。3)透析器血室容量测试: |
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用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由支架和输送系统组成,支架预装在内含半顺应性球囊的Monorail推送系统上。支架由316L不锈钢制成;输送系统上嵌有二处不透X线的标记,可与规格为.014in.(0.36mm)或.018in.(0.46mm)的导丝配套使用,球囊的材料为Pebax7233。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 主要由水路部分、电路部分、监测系统和控制系统组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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