| 器械名称 | 外周球囊扩张导管(商品名：RX VIATRAC 14 PLUS) | 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 20人份/盒 |
| 产家 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | RX VIATRAC 14 PLUS外周球囊扩张导管用于扩张外周动脉的狭窄部位(髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉、和肾动脉)以及用于治疗自然形成或人为因素造成的动静脉透析瘘的阻塞性损伤。 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | RX VIATRAC 14PLUS外周球囊扩张导管由导管和球囊等部件组成,制造材料为:软尖端:Pebax/色母料;外部构件:尼龙12/增塑尼龙12;内部构件:Plexar/高密度聚乙烯、增塑尼龙12/色母料;导管体部标记物:白色金属箔片;导管体部涂层:Microglide;球囊:尼龙12/Pebax;球囊标记带:铂铱合金。产品电子束射线灭菌,一次性使用。 | 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原，质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM)：1人份×20。 2. 样品稀释液：1瓶×12毫升。 3. 说明书：1份产品有效期：4-30℃干燥避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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