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基本资料对比
器械名称 外周球囊扩张导管(商品名:RX VIATRAC 14 PLUS)负压引流器
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 RX VIATRAC 14 PLUS外周球囊扩张导管用于扩张外周动脉的狭窄部位(髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉、和肾动脉)以及用于治疗自然形成或人为因素造成的动静脉透析瘘的阻塞性损伤。该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 RX VIATRAC 14PLUS外周球囊扩张导管由导管和球囊等部件组成,制造材料为:软尖端:Pebax/色母料;外部构件:尼龙12/增塑尼龙12;内部构件:Plexar/高密度聚乙烯、增塑尼龙12/色母料;导管体部标记物:白色金属箔片;导管体部涂层:Microglide;球囊:尼龙12/Pebax;球囊标记带:铂铱合金。产品电子束射线灭菌,一次性使用。 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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