| 器械名称 | 可控导丝(商品名：Shinobi & Shinobi Plus) | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 547-114, 547-114X, 547-214, 547-214X。 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 | |
| 适用范围 | 可控导丝用于在血管造影操作过程中，在冠状动脉和周围脉管系统中引导和定位导管与介入设备。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 可控导丝由不锈钢芯丝、铂钨合金绕丝及PTFE涂层构成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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