| 器械名称 | 眼科半导体激光光凝器 | 株式会社激光光纤导管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | IRIDIS | iTrack-250A |
| 产家 | 株式会社竹内制作所 | |
| 适用范围 | 该产品临床用于青光眼、眼底病、老年黄斑变性的治疗中。 | 该产品与激光光纤照明仪(iLumin)、眼科专用推注器(iViscoinjector TM)及粘弹剂(已取得SFDA注册证，可采用Healon GV 和Healon 5)配合使用，适用于眼科治疗开角型青光眼实施非穿透的导管成形术时，在手术中进行照明引导和粘弹剂的注入。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品组成包括光源连接器、中央接头、鲁尔接头、光导纤维、灌注导管和光纤导管工作端(包括插入部分)，为一次性无菌产品，采用辐射方法灭菌，灭菌有效期2年。 技术指标：总长≧2米，工作端长度125mm±10mm；工作端光纤最大外径≦300um；插入部分光纤长度45 mm±5mm；插入部分光纤外径≦220um；灌注导管内腔直径150um±30um，防损伤头外径≦250um。 | |
| 用途 | 该产品与激光光纤照明仪(iLumin)、眼科专用推注器(iViscoinjector TM)及粘弹剂(已取得SFDA注册证，可采用Healon GV 和Healon 5)配合使用，适用于眼科治疗开角型青光眼实施非穿透的导管成形术时，在手术中进行照明引导和粘弹剂的注入。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由主机、脚踏开关、电源线、遥控联锁连接器、810nm激光防护眼镜、钥匙及选配件(全视网膜光凝＜PRP＞适配器、经瞳孔热疗法＜TTT＞适配器、间接检眼镜适配器和手术显微镜适配器)组成；本产品还可配接一次性使用眼内探头(但此次注册不包括一次性使用眼内探头)。激光波长810nm±20nm，激光输出模式：单脉冲、重复脉冲，光斑直径预置值为150μm～4000μm可调，激光曝光时间：单脉冲模式下预置值为0.02～120s可调、重复脉冲模式下预置值为0.02～5.0s可调，重复脉冲模式下脉冲间隔预置值为0.10 | 该产品组成包括光源连接器、中央接头、鲁尔接头、光导纤维、灌注导管和光纤导管工作端(包括插入部分)，为一次性无菌产品，采用辐射方法灭菌，灭菌有效期2年。 技术指标：总长≧2米，工作端长度125mm±10mm；工作端光纤最大外径≦300um；插入部分光纤长度45 mm±5mm；插入部分光纤外径≦220um；灌注导管内腔直径150um±30um，防损伤头外径≦250um。 |
| 使用方法 | 该产品与激光光纤照明仪(iLumin)、眼科专用推注器(iViscoinjector TM)及粘弹剂(已取得SFDA注册证，可采用Healon GV 和Healon 5)配合使用，适用于眼科治疗开角型青光眼实施非穿透的导管成形术时，在手术中进行照明引导和粘弹剂的注入。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品组成包括光源连接器、中央接头、鲁尔接头、光导纤维、灌注导管和光纤导管工作端(包括插入部分)，为一次性无菌产品，采用辐射方法灭菌，灭菌有效期2年。 技术指标：总长≧2米，工作端长度125mm±10mm；工作端光纤最大外径≦300um；插入部分光纤长度45 mm±5mm；插入部分光纤外径≦220um；灌注导管内腔直径150um±30um，防损伤头外径≦250um。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。