| 器械名称 | 阴道穹隆定位系统(商品名：KOH ) | 泰亿格 喉内窥镜图像检测处理系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附页。 | |
| 产家 | 泰亿格电子(上海)有限公司 | |
| 适用范围 | 阴道穹隆定位系统应用于在各种腹腔镜手术过程中配合定位阴道穹隆。 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用；具有对喉内窥镜图像信号(含：声带振动动态显示)进行检测、处理、编辑和储存功能，具有声带振动动态显示功能，为喉功能障碍、发声(嗓音)障碍的的诊断提供相关信息。 |
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| 产品说明 | 产品由硬件及专用软件组成，硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车；软件版本：4.0，包含两个功能：泰亿格喉内窥镜诊察仪软件(简称：喉内窥镜诊察仪软件)、喉内窥镜声带振动动态显示仪软件(简称：声带振动动态显示仪软件)。主要技术指标：单通道低通滤波器：①增益：共四档25dB、30dB、35dB、40dB，每档误差≤±1.0 dB(100Hz-700 Hz基频范围)； ②低通滤波：共三档5kHz、10kHz、20kHz； ③静止噪声：当无信号输入时，静止噪声小于2mV。 | |
| 用途 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用；具有对喉内窥镜图像信号(含：声带振动动态显示)进行检测、处理、编辑和储存功能，具有声带振动动态显示功能，为喉功能障碍、发声(嗓音)障碍的的诊断提供相关信息。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由一次性使用无菌封堵球囊(Colpo-Pneumo OccluderTM)和阴道穹隆定位器(KOH CupTM)以及灭菌篮组成。无菌封堵球囊材质为医用硅树脂，阴道穹隆定位器材质为不锈钢或Ultem聚合树脂，灭菌篮材质为铝。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品由硬件及专用软件组成，硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车；软件版本：4.0。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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