| 器械名称 | 株式会社 Allofit-S 全髋置换系统 | 山东威高 髋关节置换专用器械 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 株式会社竹内制作所 | 山东威高骨科材料有限公司 |
| 适用范围 | 用于股骨颈骨折；髋关节骨关节病；股骨头坏死；风湿类关节炎。 | 该产品为手动式手术器械，不能与气动、电动等任何有源器械连接使用，主要用于髋关节置换手术及重建手术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品主要由双动头髋臼外壳、双动头髋臼内衬、CLS非骨水泥型股骨柄（含有HA涂层）、高分子聚乙烯内衬、股骨头、（金属）髋臼内衬、非骨水泥型金属髋臼杯。股骨柄的材料符合ISO5832-11，股骨头采用ISO5832-1的材料，双动头金属髋臼外壳采用ISO5832-9的材料，非骨水泥型金属髋臼杯采用ISO5832-2的材料，金属髋臼是ISO5832-12。 | 该手术器械包括切割器(套筒式切割器，斜面切割器，平面切割器)、手柄、模板、打入器、试模、钻头、接头、导针、导向器、锤子、定位器、骨科用钳、锉、定位针、剪刀和其他工具组件。其中股骨头试模、间隔器及打入器头端由符合ASTM F1855的乙缩醛材料制成；颈部试模、颈部试模取出器、髋臼锉盖和磨屑罩由符合ASTM F2735的Radel R5500材料制成，不与人体接触；其余产品采用符合ASTM F899的301、303、304、420F、440B、XM-16、630不锈钢及符合ISO 5832-1的不锈钢制成，具体详见附表。所有产品为非灭菌包装。 |
| 用途 | 用于股骨颈骨折；髋关节骨关节病；股骨头坏死；风湿类关节炎。 | 该产品为手动式手术器械，不能与气动、电动等任何有源器械连接使用，主要用于髋关节置换手术及重建手术。 |
| 结构及其组成 | 该产品主要由双动头髋臼外壳、双动头髋臼内衬、CLS非骨水泥型股骨柄（含有HA涂层）、高分子聚乙烯内衬、股骨头、（金属）髋臼内衬、非骨水泥型金属髋臼杯。股骨柄的材料符合ISO5832-11，股骨头采用ISO5832-1的材料，双动头金属髋臼外壳采用ISO5832-9的材料，非骨水泥型金属髋臼杯采用ISO5832-2的材料，金属髋臼是ISO5832-12。 | 该手术器械包括切割器(套筒式切割器，斜面切割器，平面切割器)、手柄、模板、打入器、试模、钻头、接头、导针、导向器、锤子、定位器、骨科用钳、锉、定位针、剪刀和其他工具组件。其中股骨头试模、间隔器及打入器头端由符合ASTM F1855的乙缩醛材料制成；颈部试模、颈部试模取出器、髋臼锉盖和磨屑罩由符合ASTM F2735的Radel R5500材料制成，不与人体接触；其余产品采用符合ASTM F899的301、303、304、420F、440B、XM-16、630不锈钢及符合ISO 5832-1的不锈钢制成，具体详见附表。所有产品为非灭菌包装。 |
| 使用方法 | 用于股骨颈骨折；髋关节骨关节病；股骨头坏死；风湿类关节炎。请在医师的指导下使用该产品 。 |
该产品为手动式手术器械，不能与气动、电动等任何有源器械连接使用，主要用于髋关节置换手术及重建手术。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 该产品主要由双动头髋臼外壳、双动头髋臼内衬、CLS非骨水泥型股骨柄（含有HA涂层）、高分子聚乙烯内衬、股骨头、（金属）髋臼内衬、非骨水泥型金属髋臼杯。股骨柄的材料符合ISO5832-11，股骨头采用ISO5832-1的材料，双动头金属髋臼外壳采用ISO5832-9的材料，非骨水泥型金属髋臼杯采用ISO5832-2的材料，金属髋臼是ISO5832-12。 | 该手术器械包括切割器(套筒式切割器，斜面切割器，平面切割器)、手柄、模板、打入器、试模、钻头、接头、导针、导向器、锤子、定位器、骨科用钳、锉、定位针、剪刀和其他工具组件。其中股骨头试模、间隔器及打入器头端由符合ASTM F1855的乙缩醛材料制成；颈部试模、颈部试模取出器、髋臼锉盖和磨屑罩由符合ASTM F2735的Radel R5500材料制成，不与人体接触；其余产品采用符合ASTM F899的301、303、304、420F、440B、XM-16、630不锈钢及符合ISO 5832-1的不锈钢制成，具体详见附表。所有产品为非灭菌包装。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。