| 器械名称 | Sprinter OTW 球囊扩张导管 | “J”型医用导管(猪尾巴导管) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 单J型：Fr5、Fr6、 Fr7、 Fr8、 Fr9、 Fr12、 Fr14、 Fr16 双J型：Fr3、Fr4、 Fr5、 Fr6、 Fr7、 Fr8、 Fr9 |
| 产家 | 美国 Medtronic, Inc. | 山东福瑞达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | Sprinter OTW球囊扩张导管适用于对冠状动脉或者桥血管狭窄处进行球囊扩张术，从而改善心肌灌注。球囊直径为2.5mm-4.0mm的球囊扩张导管也可以用于球囊扩张支架的放置后扩张。 | 主要用于肾结石、输尿管结石、输尿管狭窄等泌尿科疾病的手术治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品包括一个球囊扩张导管和一个球囊再折叠工具。球囊扩张导管具有一个共轴的轴柄，其远端安装有球囊。导管近端连接有一个叉形装置。叉形装置具有两个分支，其中一个用于扩张与缩小导管(标记为BAL)，另一个可用于插入0.014"(0.36mm)或者更小直径的血管成形用导丝。导管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax 7233)、球囊的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax7033)。在指定的压力下，导管远端的球囊可以扩张至规定的直径和长度。球囊再折叠工具用于在同一病人的同一治疗过程中对球囊进行重新折叠。产品为环氧乙烷 | 改导管以医用聚氨酯材料制成，根据产品构成不同分为单“J”型和双“J”型，根据管体直径不同分为多种规格。管体在X光下显影清晰；“J”型管外径＜1.85mm时，最小断裂力≥10N，“J”型管外径≥1.85mm时，最小断裂力≥15N。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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