| 器械名称 | 总I型胶原氨基酸延长肽定标液(商品名：总I型胶原氨基酸延长肽定标液) | 乙型肝炎病毒表面抗原确证试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 4x1ml | 4×1.0mL |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 该定标液专用于Elecsys免疫分析系统，用于对该仪器进行的总I型胶原氨基端延长肽检测进行校准。 | 用于免疫学方法体外确认Elecsys HBsAg、Elecsys HBsAg II检测中呈重复反应性的人血清和血浆样本中乙型肝炎病毒表面抗原的存在。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：Cal1: 2瓶，每瓶含1.0ml定标液1 Cal2: 2瓶，每瓶含1.0ml定标液2。Cal1、Cal2为溶于人血清基质中两个不同浓度的总I型胶原氨基端延长肽。 | 瓶1:确认试剂(黑色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：抗HBs(人源)＞ 200000 IU/L的人血清；防腐剂。 瓶2:质控试剂(白色瓶盖)，2瓶，每瓶1.0 mL：人血清，抗 HBs ＜3 IU/L；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期为22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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