| 器械名称 | 自膨式颅内支架系统(商品名：LEO) | 科威 动脉导管未闭(PDA)封堵器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页 | KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230 |
| 产家 | 法国 BALT EXTRUSION | 东莞科威医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于治疗颅内动脉瘤，要求由经过训练的具有放置颅内装置经验的临床医生来操作。 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 |
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| 产品说明 | 将含有填充物的镍钛记忆合金网架置于主动脉与肺动脉之间的通道处，机械性的阻挡异常血流，达到封闭缺损。
由封堵网架、阻流体和不锈钢螺母组成。 采用Ni-Ti记忆合金单根丝编织，封堵面无凸出结点。 根据其病灶孔的封堵直径D确定其规格，有KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230共10种。 |
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| 用途 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | |
| 结构及其组成 | 自膨式颅内支架系统组成：一个自膨式镍钛诺支架（LEO）及不透X线的铂合金丝确保沿整个支架长度及直径的可见性。支架及其推送器置于一个导引管中；一根用于放置支架的导管（VASCO＋）；一个止血Y阀（ANRYV）用于放置与导管头端相连的导引管。支架由镍钛金属丝编织而成，输送导管VASCO+由聚酰胺、不锈钢及聚四氟乙烯制成，带有不透射线标记，管腔内涂有聚四氟乙烯亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 该产品由封堵网架、阻流体和螺母组成。封堵网架由镍钛合金制成，阻流体由聚酯(涤纶)制成，螺母由符合GB4234的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | |
| 注意事项 |
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