| 器械名称 | 弹簧圈(商品名：GDC 360°) | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 美国 波士顿科学公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | GDC360弹簧圈用于栓塞下列颅内动脉瘤，由于动脉瘤的形态、部位或患者一般的身体状况，神经外科医疗小组认为：a)采用传统手术治疗风险极高，或者b)无法进行手术。GDC360弹簧圈还用于治疗其它神经系统血管畸形栓塞，例如动静脉畸形和动静脉瘘。GDC360弹簧圈也可用于外周血管的动脉和静脉栓塞。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | GDC360弹簧圈包括一个铂钨合金弹簧圈和与之相连的不透钢输送钢丝，用来与波士顿科学公司的头端带双标记的输注导管和专为GDC弹簧圈设计的电源搭配使用。GDC360抗解螺旋弹簧圈，其弹簧圈中心有丝状物质帮助抗解螺旋。环氧乙烷灭菌。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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