| 器械名称 | 总胆红素诊断试剂盒 | 科炬 排卵测试片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 试剂R1: 4 x 66 mL， R2:4 x 16 mL，R2a:4 x 16 mL；试剂 R1: 6 x 267 mL；试剂 R2:6 x 71 mL，R2a:6 x 71 mL； 试剂 R1:4 x 653 mL；R2:4 x 146 mL，R2a:4 x 146 mL； | |
| 产家 | 罗氏诊断有限公司 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 体外定量测定成人和新生儿血清和血浆中总胆红素。 | 妇女 |
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| 产品说明 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 | |
| 用途 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 结构及其组成 | 试剂R1（瓶1）：去污剂；盐酸：100mmol/l 试剂R2（瓶2和2a）：盐酸100mmol/l；二氯苯四氟硼酸重氮盐：3.0mmol/l。 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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