| 器械名称 | 乙醇诊断试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1:1x19 mL，R2:1x19 mL；R1:1x66 mL，R2:1x66 mL；R1:1x52 mL；R2:1x52 mL；R1:1x177 mL；R2:1x177 mL； | |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 体外定量测定血清、血浆、尿液或全血中乙醇浓度。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 由试剂1和试剂2组成：R1 缓冲液，防腐剂R2 NAD（来自酵母）：≧3mmol/l；ADH（EC1.1.1.1;来自酵母；25℃）≧37u/MI(617ukat/L）；防腐剂；稳定剂。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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