| 器械名称 | 微导管(商品名：Renegade Hi Flo) | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 美国 波士顿科学公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 微导管设计用于包括神经血管、周围血管和冠状血管在内的总血管系统。该导管可沿着可操纵导丝同轴推进以到达弯曲的远端血管系统。一旦到达次选择部位，便可以使用导管管腔有控制、有选择地向血管内输注诊断、栓塞或治疗材料。应该根据生产厂商提供地规格说明来使用诊断、栓塞或治疗制剂。随Transcend导丝一并包装的RenegadeHi-Flo微导管不得用于神经系统或冠状血管系统。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | RenegadeHi-Flo微导管的外径由近端向远端逐渐变细，微导管管腔能够容纳可转向的导丝，微导管远端部分的外表涂有Hydropass亲水涂层。微导管的产品包装内由微导管、塑形针、旋转止血阀组成。微导管的主要结构组成和对应材质为：手柄(材质为尼龙)、近端应力缓冲器(材质为热塑性橡胶)、管鞘(材质按自内向外顺序排列分别为：聚四氟乙烯内层、聚酯纤维编织、铂铱编织、PEBAX7233/PEBAX2533、PEBAX 2533)。微导管系统包括一条Renegade Hi-Flo微导管、一根预先插入的Transc | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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