| 器械名称 | 全膝关节手术器械(商品名：全膝关节手术器械) | 人工膝关节系统(商品名:PFCSigma) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 产品为全膝关节替换手术时使用的工具。 | 该产品适用于骨科膝关节置换手术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为全膝关节手术用工具，包括关 节转接器、关节胫骨切割器、关节移送角、关节垫块、关 节钻套、关节紧固扳手、关节扩孔器、关节调节螺母、膑 骨钻头、关节股骨量规、关节股骨冲击器、关节股骨测试 器、关节切除夹钳、关节手柄等，产品型号、基本尺寸、 结构和使用方法等见附件。 | 该产品由股骨假体、胫骨平台、胫骨垫片、髌骨假体组成。其中股骨假体为不对称型，分左右；胫骨平台、胫骨垫片和髌骨假体为对称型，不分左右。胫骨假体采用符合YY0117.3标准中规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨平台采用符合YY0117.1和YY0117.3标准中规定的锻造钛6-铝4钒合金和铸造钴铬钼合金制成，胫骨垫片和髌骨假体的材料为超高分子量聚乙烯，其物理性能符合GB/T 19701.2。部分钛合金胫骨平台的底部有螺栓塞和堵孔塞，材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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