| 器械名称 | 血糖试纸(商品名：利舒坦血糖试纸) | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FreeStyle | YZB/鄂0951－2011 |
| 产家 | 美国Abbott Diabetes Care公司（原生产者名：美国TheraSense公司） | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品与FreeStyle（利舒坦）血糖仪配套使用，主要供医疗单位和家庭用于监测血液中的血糖浓度。 | 用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的β2微球蛋白。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 雅培TheraSense公司推出了世界上最小的血糖仪——利舒坦系列产品FreeStyle Mini。除传承了利舒坦血糖仪微量血、多部位、高准确性德产品特性外。FreeStyle Mini又为病人提供了更加人性化的多种先进性能，包括：屏幕背光设计、定时闹钟提醒、测试指引灯光等。同时，这款血糖仪更在测试时间上有了明显的改进，仅需7秒即可显示测试结果。为1、2型糖尿病患者、中青年糖尿病患者和医院专业人员使用提供更多方便。微痛血糖仪，其采血量极少，可6部位采血，几乎没有疼痛感，特别适合于儿童和老人频繁监测。 |
【预期用途】 β2-微球蛋白测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中β2-微球蛋白含量。 【检验原理】 人血清中β2-微球蛋白与试剂中的β2-MG抗体形成抗原抗体复合物，使反应液出现浊度，在600nm以终点法监测抗原、抗体反应。 |
| 用途 | 本产品与FreeStyle（利舒坦）血糖仪配套使用，主要供医疗单位和家庭用于监测血液中的血糖浓度。 | 用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的β2微球蛋白。 |
| 结构及其组成 | 测试范围：1.1mmol/L～27.8 mmol/L（20 mg/dL ～500mg/dL）； 主要成分：PQQ 葡萄糖脱氢酶≥1.0 Units；缓冲物、介质等≥0.01 mg。 | R1 TRIS/HCl 缓冲液：23 g/L，pH 8.7；NaCl： 19 g/L；EDTA：2 g/L；防腐剂。R2 包被多克隆抗人β2-微球蛋白抗体的乳胶粒子(兔)：0.5 g/L；防腐剂。校准液 β2-微球蛋白(人)。 |
| 使用方法 | 储存与使用请室温保存（30℃），勿储存于冰箱或冷库中。 避免日照及热源。 试纸取出后立即使用。 请将试纸原罐保存，勿转放于其他新罐或容器内。 试纸取出后，请立即盖回罐盖并盖紧。 请勿折损，切割或改造FreeStyle利舒坦血糖试纸 请以干净之手，从罐中取出试纸或插入试纸于血糖仪中。 |
【样本要求】 1.标本为血清、尿液。血清样本在2-8度可稳定7天;2.尿液加入NaOH，调节pH=7--8,离心后取上清液，即为新鲜尿液样本。 【检验方法】 免疫透射比浊法，两点终点法。 |
| 产品特点 | 功能描述：
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β2-微球蛋白(β2-MG)是一种几乎在所有的体细胞的细胞膜上都存在的低分子量(11800道尔顿)的蛋白质。游离的β2-微球蛋白是细胞裂解的产物。它是由肾小球分泌的，然后被肾小管细胞吸收和分解。肾小球过滤功能可以降低血清中出现高浓度的β2-MG,肾小管功能异常，血清和尿液中的β2-MG的浓度升高。细胞破碎后，它的浓度显著升高，如在急性白血病中血清中β2-MG浓度升高。 |
| 注意事项 | 1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。 3.性能指标：APOB值不超过200mg/dl，纤维蛋白原不超过 200mg/dl，血红蛋白500mg/dl，胆红素30mg/dl时，均无交叉反应。甘油三脂对测试无明显影响。 4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 5.试剂中含叠氮钠(NaN3)，废瓶、废液应按有关规定销毁处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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