| 器械名称 | 血糖试纸(商品名：利舒坦血糖试纸) | 华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FreeStyle | 96人份/盒 |
| 产家 | 美国Abbott Diabetes Care公司（原生产者名：美国TheraSense公司） | 北京华科泰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 本产品与FreeStyle（利舒坦）血糖仪配套使用，主要供医疗单位和家庭用于监测血液中的血糖浓度。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 雅培TheraSense公司推出了世界上最小的血糖仪——利舒坦系列产品FreeStyle Mini。除传承了利舒坦血糖仪微量血、多部位、高准确性德产品特性外。FreeStyle Mini又为病人提供了更加人性化的多种先进性能，包括：屏幕背光设计、定时闹钟提醒、测试指引灯光等。同时，这款血糖仪更在测试时间上有了明显的改进，仅需7秒即可显示测试结果。为1、2型糖尿病患者、中青年糖尿病患者和医院专业人员使用提供更多方便。微痛血糖仪，其采血量极少，可6部位采血，几乎没有疼痛感，特别适合于儿童和老人频繁监测。 |
该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 用途 | 本产品与FreeStyle（利舒坦）血糖仪配套使用，主要供医疗单位和家庭用于监测血液中的血糖浓度。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
| 结构及其组成 | 测试范围：1.1mmol/L～27.8 mmol/L（20 mg/dL ～500mg/dL）； 主要成分：PQQ 葡萄糖脱氢酶≥1.0 Units；缓冲物、介质等≥0.01 mg。 | 固相载体(1块，96孔/块)：NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)包被微孔板；校准品(6瓶，0.5mL/瓶)：系列浓度NSE抗原，浓度为：0、 10、20、 40、 80、160ng/mL；标记物(1瓶，16mL/瓶)：HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)；温育液(1瓶，2mL/瓶)：PB缓冲液；化学发光底物液A(1瓶，6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶，6mL/瓶)：鲁米诺、双氧水；浓缩洗涤液(1瓶，20mL/瓶)：Tween20；说明书1份。产品有效期：在2～8℃下储存，有效期1 |
| 使用方法 | 储存与使用请室温保存（30℃），勿储存于冰箱或冷库中。 避免日照及热源。 试纸取出后立即使用。 请将试纸原罐保存，勿转放于其他新罐或容器内。 试纸取出后，请立即盖回罐盖并盖紧。 请勿折损，切割或改造FreeStyle利舒坦血糖试纸 请以干净之手，从罐中取出试纸或插入试纸于血糖仪中。 |
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| 产品特点 | 功能描述：
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| 注意事项 |
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