| 器械名称 | 血糖试纸(商品名：利舒坦血糖试纸) | 直接胆红素(D-BIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FreeStyle | YZB/鄂0963－2011 |
| 产家 | 美国Abbott Diabetes Care公司（原生产者名：美国TheraSense公司） | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 本产品与FreeStyle（利舒坦）血糖仪配套使用，主要供医疗单位和家庭用于监测血液中的血糖浓度。 | 主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 雅培TheraSense公司推出了世界上最小的血糖仪——利舒坦系列产品FreeStyle Mini。除传承了利舒坦血糖仪微量血、多部位、高准确性德产品特性外。FreeStyle Mini又为病人提供了更加人性化的多种先进性能，包括：屏幕背光设计、定时闹钟提醒、测试指引灯光等。同时，这款血糖仪更在测试时间上有了明显的改进，仅需7秒即可显示测试结果。为1、2型糖尿病患者、中青年糖尿病患者和医院专业人员使用提供更多方便。微痛血糖仪，其采血量极少，可6部位采血，几乎没有疼痛感，特别适合于儿童和老人频繁监测。 |
直接胆红素测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中直接胆红素含量。 |
| 用途 | 本产品与FreeStyle（利舒坦）血糖仪配套使用，主要供医疗单位和家庭用于监测血液中的血糖浓度。 | 主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 |
| 结构及其组成 | 测试范围：1.1mmol/L～27.8 mmol/L（20 mg/dL ～500mg/dL）； 主要成分：PQQ 葡萄糖脱氢酶≥1.0 Units；缓冲物、介质等≥0.01 mg。 | 试剂1(R1)：酒石酸缓冲液(pH3.0)200mmol/L，表面活性剂适量，间胆抑制剂适量；试剂2(R2)：磷酸盐缓冲液(pH7.0)10mmol/L，化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1；正确度：测定质控血清，测定值在质控范围内；精密度CV≤5.0%；批间差≤8.0%；线性范围为(0～340)μmol/L，r2≥0.9900。 |
| 使用方法 | 储存与使用请室温保存（30℃），勿储存于冰箱或冷库中。 避免日照及热源。 试纸取出后立即使用。 请将试纸原罐保存，勿转放于其他新罐或容器内。 试纸取出后，请立即盖回罐盖并盖紧。 请勿折损，切割或改造FreeStyle利舒坦血糖试纸 请以干净之手，从罐中取出试纸或插入试纸于血糖仪中。 |
【样本要求】 1.血清或血浆。 2.胆红素对光敏感。标本应2-8℃避光保存，血清中胆红素稳定3天，-70度暗处冷冻可保存3个月。 【检验方法】 钒酸盐氧化法，比色法。 |
| 产品特点 | 功能描述：
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胆红素是老化的红细胞中血红蛋白的代谢产物,血液中总胆红素和直接胆红素的含量测定有利于肝病和黄疸病的诊断。直接胆红素增高见于阻塞性黄疸和肝细胞性黄疸。 |
| 注意事项 | 1.样本:R1:R2=1:20:5，可根据需要按比例调节。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用去离子水将标本按1:1稀释，测定结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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