| 器械名称 | 药物洗脱冠脉支架系统(商品名：Endeavor Sprint) | 科威 动脉导管未闭(PDA)封堵器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页。 | KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230 |
| 产家 | 美敦力公司 | 东莞科威医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)，适合参考血管直径介于2.25mm至4.0mm，病变长度≤27mm的患者；可改善冠状动脉的内腔直径并减少再狭窄的发生，适用于自体冠状动脉发生原发病变导致缺血性心脏病的患者。 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 |
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| 产品说明 | 将含有填充物的镍钛记忆合金网架置于主动脉与肺动脉之间的通道处，机械性的阻挡异常血流，达到封闭缺损。
由封堵网架、阻流体和不锈钢螺母组成。 采用Ni-Ti记忆合金单根丝编织，封堵面无凸出结点。 根据其病灶孔的封堵直径D确定其规格，有KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230共10种。 |
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| 用途 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | |
| 结构及其组成 | 本系统由四个子系统组成：1)Endeavor 支架： 采用钴合金材料制成。尺寸范围： 直径2.25mm-4.0mm,长度8mm-30mm。2)快速交换输送系统：预装带可由球囊扩张的冠脉内支架。有两处不透射线标记。3)磷酸胆碱(PC)涂层：支架涂有磷酸胆碱(PC)涂层，其作为聚合物起到药物载体的作用。4)药物Zotarolimus(ABT-578)：一种含四唑的大环类免疫抑制剂，作为辅助药物，旨在减少心血管手术后再狭窄的发生。环氧乙烷灭菌。 | 该产品由封堵网架、阻流体和螺母组成。封堵网架由镍钛合金制成，阻流体由聚酯(涤纶)制成，螺母由符合GB4234的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | |
| 注意事项 |
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