| 器械名称 | 正畸螺钉(商品名：tomas) | 正畸用齿舌侧扣 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 焊接型、粘接型、方管型 |
| 产家 | 德国 Dentaurum J.P. Winkelstroeter KG | 余姚市亚正医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 本品是临时正畸固定器械，具体适应症详见说明书。 | 产品主要固定于牙齿的舌侧面，供矫治牙齿扭转、舌侧倾斜等用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本品由Ti6AI4V钛合金制造。产品表面未经处理，产品以无菌方式提供。使用前应按说明书推荐的清洗、灭菌方法进行灭菌。 | 产品由符合GB/T 4240的1Cr18Ni9Ti材料制成。产品的表面光亮，无污渍、 无锋棱、无锐边等缺陷；产品的表面粗糙度Ra值≤ 0.025μm；粘接型产品与符合要求的牙釉质粘合剂使用时 ，在釉质表面上的固定强度不低于30N；产品细胞毒性应 不大于I级，无口腔黏膜刺激，无遗传毒性，无迟发型超 敏反应，无短期全身毒性。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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