| 器械名称 | 正畸螺钉(商品名：tomas) | 正畸托槽 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 无 |
| 产家 | 德国 Dentaurum J.P. Winkelstroeter KG | 金华市创新医疗器械科技有限公司 |
| 适用范围 | 本品是临时正畸固定器械，具体适应症详见说明书。 | 供人体牙齿正畸用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本品由Ti6AI4V钛合金制造。产品表面未经处理，产品以无菌方式提供。使用前应按说明书推荐的清洗、灭菌方法进行灭菌。 | 产品采用符合GB1220-2007中规定的0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。在正常使用的条件下，托槽表面不应出现变色或腐蚀现象；托槽与符合要求的牙釉质粘合剂使用时，在釉质表面上的固位强度应不低于25N；托槽应无口腔粘膜刺激性，细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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